馬鞍山市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科即將開展兩項(xiàng)藥物臨床研究——Exendin-4Fc 融合蛋白（JY09）注射液在飲食運(yùn)動(dòng)干預(yù)后血糖控制不佳成人 2 型糖尿病受試者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床研究（國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)研究編號(hào)：2016L04254）；Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液在二甲雙胍治療后血糖控制不佳成人2型糖尿病受試者中的多中心、隨機(jī)、開放、度拉糖肽陽性對(duì)照Ⅲ期臨床研究（國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)研究編號(hào)：2016L04254）。項(xiàng)目由北京東方百泰生物科技股份有限公司申辦，分別以北京大學(xué)人民醫(yī)院及北京大學(xué)第一醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，計(jì)劃在全國(guó)30家國(guó)家批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)專業(yè)科室進(jìn)行，擬招募多名飲食運(yùn)動(dòng)控制無效或單用二甲雙胍無效的2型糖尿病受試者。

該研究已通過醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查，馬鞍山市人民醫(yī)院作為研究單位，目前正在招募受試者。

入選條件：18周歲至75周歲；確診T2DM≥12周；篩選前接受飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)≥8周，或接受穩(wěn)定劑量的二甲雙胍單藥治療且二甲雙胍劑量≥1500mg/天或?yàn)樽畲竽褪軇┝浚?1500mg/天但≥1000mg/天）；HbA1c≥7.5%且≤11.0%；FPG≤13.9mmol/L；體重指數(shù)（BMI）≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2；自愿參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并簽署知情同意書。以上為主要入選條件，最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。

研究療程為58周，研究期間，受試者可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和關(guān)注，免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療，并得到一定的項(xiàng)目補(bǔ)貼。

如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關(guān)事宜，請(qǐng)聯(lián)系：馬鞍山市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科。

聯(lián)系人：沈馨茹

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