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機構(gòu)簡介


新聞來源:馬鞍山市市人民醫(yī)院 發(fā)布者:管理員 發(fā)布時間:2021-05-24 點擊量:9175 次

馬鞍山市人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學、保健、急救、康復等為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院,是本市患者就診量最大、硬件設備最先進、綜合服務能力最強的政府舉辦的公立醫(yī)院。2019年10月16日,國家局頒發(fā)了藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書(證書編號:1061)。2021年1月27日省局專家組對我院五個專業(yè)進行現(xiàn)場核查,內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、麻醉科、腫瘤科、內(nèi)科-免疫學專業(yè)和內(nèi)科-血液內(nèi)科專業(yè)通過核查。

  醫(yī)院建立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會,由總會計師白敬清擔任主任委員,其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”為指導原則,負責審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗是否符合醫(yī)學倫理道德要求,保護受試者的安全、健康和權(quán)益。

  醫(yī)院藥物臨床試驗主要研究者前期進行了大量的藥物臨床試驗工作,具有豐富的臨床試驗工作經(jīng)驗,所完成的藥物臨床試驗項目從未發(fā)生因臨床研究的質(zhì)量問題而影響藥物的評審、注冊,也從未出現(xiàn)過明顯的差錯和事故。

  馬鞍山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)將把藥物臨床試驗作為平臺建設的長期工程,抓好臨床試驗質(zhì)量管理,嚴格按照標準操作規(guī)程的質(zhì)量控制進行臨床試驗,保障受試者的合法權(quán)益,確保臨床試驗的科學性、可靠性及規(guī)范性。