1.倫理流程：

(1).機構(gòu)立項

(2).提交倫理審查資料到倫理秘書

(3).通過形式審查后確定審查方式與類別，及時繳納審查費

(4).組織委員進行倫理審查，送交倫理資料至委員處，同時告知倫理審查時間、地點

(5).召開倫理審查會議

(6).會議后一周內(nèi)告知倫理審查結(jié)果

2.倫理需要下載的資料:

(1).初始審查需下載：初始審查申請、倫理審查文件清單

(2).再次審查需下載：按審查意見修正方案的再次審查申請表

(3).修正方案審查下載：修正方案倫理審查申請表

(4).跟蹤審查下載：跟蹤審查申請報告表

(5).發(fā)生嚴重不良事件（SAE、SUSAR）需下載：嚴重不良事件報告表

(6).器械缺陷需下載：器械缺陷報告表

(7).偏離/違背方案需下載：偏離/違背研究方案報告表

(8).提前終止研究需下載：提前終止研究記錄表

(9).結(jié)題審查需下載：結(jié)題報告